셀트리온, 유럽망막영상학회서 CT-P42 임상 결과 발표

[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온이 ‘유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(EYLEA, 성분명: 애플리버셉트) 바이오시밀러 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 4일 밝혔다.

유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지식과 견해를 공유하는 국제학회다. 올해는 현지 시간 기준으로 지난달 30일부터 이달 3일까지 이탈리아 로마에서 개최됐다.

셀트리온은 해당 학술대회 셋째 날 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 구두 발표했다.

본 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배정, 1차 평가지표에서 최대 교정시력(BCVA)의 8주차 변화가 동등성 범위(±3 글자, letter) 내에 있는 것을 확인했다고 설명했다. 또한, 24주차까지의 다른 2차 유효성 평가 변수뿐 아니라 안전성, 면역원성에서도 오리지널 의약품과 유사한 결과를 나타냈다고 전했다.

앞으로 셀트리온은 임상 3상 결과를 바탕으로 CT-P42의 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다는 방침이다. 아일리아의 미국 독점권은 내년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이며, 셀트리온은 올해 들어 국내는 물론, 미국, 캐나다, 유럽 등에서 CT-P42의 허가 신청을 완료한 바 있다.