[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약이 당을 배출하고 분해하는 두 기전을 함께 가진 ‘1+1 당뇨병 치료 복합제’ 개발에 나선다. 대웅제약은 엔블로와 제미글로 복합제(DWJ1563) 임상 1상에서 투약 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다.
대웅제약에 따르면 이번 임상 1상은 생동성 시험으로 엔블로·제미글로 복합제 한 알을 먹을 때와 엔블로와 제미글로를 각각 먹었을 때를 비교했다고 설명했다.
그러면서 건강한 성인 40명을 무작위로 나눠 교차 검증한 결과, 엔블로·제미글로 복합제의 안전성과 생체 이용률(또는 흡수율)은 엔블로와 제미글로를 따로 먹었을 때와 같은 것으로 나타났다고 전했다.
이는 엔블로정과 제미글로정을 각각 한 알씩 먹을 필요 없이 엔블로·제미글로 복합제 한 알만 먹어도 안전하게 같은 효과를 얻을 수 있다는 것이다. 또한, 혈중 약제의 농도와 지속 시간과 최고 혈중 농도(Cmax) 지표 모두 동일했으며, 의약품동등성기준을 충족 시킨 결과다.
엔블로·제미글로 복합제는 각각 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 계열의 국산 신약이다. SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제는 국내 당뇨병 치료제 중 쌍두마차로 알려졌다.
특히, SGLT-2 억제제 엔블로는 당을 직접 배출시키고 DPP-4 억제제 제미글로는 당을 분해해 혈당조절에 기여할 수 있기 때문에 대웅제약은 두 대표 계열의 국산 신약을 결합해 단일제 처방만으로 혈당조절이 어려운 환자에게 효과적인 치료 대안을 제시할 계획이다.
대웅제약은 또, 엔블로·제미글로 복합제 개발을 가속화하면서 급변하는 국내 당뇨병 치료제 시장에 기민하게 대응할 방침이다.