[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 진행한다고 10일 알렸다.이번 교육은 산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를 대상으로 하고, 오는 17일부터 18일까지 서울 강남구에 위치한 엘타워서 열린다.식약처는 ICH 정회원으로서 ICH 가이드라인과 국내 규제기준을 조화하고 있으며, 지난 2018년부터 매년 정기적으로 ICH 가이드라인 교육을 개최하고 있다.올해 분야별 주요 교육 내용은 ▲(품질) 시험방법 개발 및 밸리데이션 ▲(복합) 불
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 동아ST(동아에스티)가 GC녹십자와 면역질환 신약개발 공동연구 계약을 체결했다고 6일 알렸다.향후 양사는 면역질환 중 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타깃을 공동으로 선정하고 신규 모달리티로 치료제 개발 공동연구를 진행할 계획이다.GC녹십자는 선정된 타깃에 작용할 수 있는 물질을 제작하고 특정 장기에 전달 가능할 수 있도록 최적화 과정을 수행한다. 이에 동아에스티는 GC녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획이다. 또한, 공동연구
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 롯데헬스케어가 테라젠이텍스 자회사 테라젠바이오와 함께 설립한 ‘테라젠헬스’의 공동 대표 체제를 구축한다고 6일 밝혔다. 이는 롯데헬스케어가 지난해 7월 테라젠바이오와 합작투자 계약을 체결한 지 약 1년 3개월여 만으로, 테라젠헬스 신임 대표에는 우웅조 롯데헬스케어 사업본부장과 황태순 테라젠바이오 대표가 공동 선임됐다.테라젠헬스는 롯데헬스케어가 지난달 18일 출시한 데일리 헬스케어 플랫폼 ‘캐즐(CAZZLE)’의 유전체 분석 서비스를 전담하는 역할을 맡는다. 이에 롯데헬스케어는 소비자 대상 직접
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 유한양행은 5일 국제인증기관 BSI(영국표준협회)로부터 비즈니스 연속성 경영시스템(BCMS, Business Continuity Management System)에 대한 국제표준인 ‘ISO 22301’ 인증을 취득했다고 밝혔다.이날 유한양행 본사에서 열린 인증식에는 조욱제 유한양행 대표와 임성환 BSI 코리아 대표를 비롯해 관계자들이 참석했다.ISO 22301은 기업의 비즈니스 중단에 대한 전사적인 리스크 관리체계를 구축함으로써, 예기치 않은 각종 사고나 재난 등으로 인한 사업 중단 시 사업의
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온은 4일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러인 ‘유플라이마’의 용량 제형 허가를 추가 획득했다고 알렸다. 이번에 승인된 용량은 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL다. 이로써 셀트리온은 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량 제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐으며, 환자와 의료진의 맞춤 처방 환경 조성에 기여할 수 있을 것으로 내다보고 있다.또한 셀트리온은 아달리무맙 시장 영향력 확대에 폭넓게 나서겠다는 방침을 세우고, 연
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약이 바이오 신약 연구, 개발을 전문으로 하는 자회사 한올바이오파마와 자가면역질환 시장 선점에 박차를 가하고 있다.대웅제약은 최근 6개월간 자가면역질환 치료 관련 특허 3개를 추가 등록했다고 4일 밝혔다.지금까지 대웅제약의 자가면역질환 치료와 관련한 등록 특허는 모두 카이네이즈 저해와 관련된 특허다. 해당 내용은 ▲4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체 ▲3-페닐-1H-피라졸로피리딘 유도체 ▲티아졸아민 유도체 ▲아미노-메틸피페리딘 유도체 ▲아미노-플루오로피페리딘 유도
삼바, 바이오시밀러 '사활'…셀트리온, 바이오시밀러·신약 '투트랙'SK바이오사이언스, 신약 개발 집중[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 국내 바이오 '빅3'(삼성바이오로직스·셀트리온·SK바이오사이언스)가 글로벌 의약품 시장 확대를 위해 각기 다른 전략을 취하고 있어 주목받고 있다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 바이오시밀러(의약품복제약) 포트폴리오 확대에 박차를 가하고 있다. 양사는 앞으로 10년 이내 특허가 만료되는 의약품에 대해 바이오시밀러 제품으로 커지고 있는 글로벌 시장에 대응한다는 전략이다. 이런 가운데 삼성바이오로직스는
광동프릭스 경기관람권, 당일식사권 등 MZ세대 직원복지 제공[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 광동제약이 LCK(League of Legends Champions Korea) 경기 직관과 식사 기회를 제공하는 임직원 대상 ‘광동 프릭스 패밀리데이’를 진행했다고 27일 밝혔다. 2021년 광동제약은 e스포츠 프로선수단 ‘아프리카 프릭스’ 공식 명칭을 ‘광동 프릭스’로 변경하는 네이밍 스폰서 협약을 체결했다. 이후 광동제약은 MZ세대와 e스포츠 팬층을 중심으로 한 적극적인 마케팅 활동과 임직원들을 위한 관련 사내 행사를 펼치고 있다
내년 나보타 3공장 준공…연 생산량 1,300만 바이알 확대[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올해 상반기 매출이 753억원을 기록해 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다. 나보타는 지난해 매출 1,420억원을 달성하고 이 가운데 해외 매출이 1,099억원에 달해 80%에 육박한 것으로 나타났다. 2020년 504억원 수준이었던 나보타 매출은 2021년 796억원, 2022년 1,420억원으로 2년만에 3배 가까이 증가했다. 나보타 해외 매출도 2021년 492억원에서 2022년 1,09
유럽, 미국 이어 일본 포함 글로벌 주요국 공급 확대 [SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 셀트리온제약이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 실시한 청주공장 PFS생산시설의 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과하고 최종 인증서를 수령했다고 27일 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 산하 의약품·의료기기 등록관리기관이다. 올해 4월 청주공장 PFS생산시설에서 제조하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행하고 승인 판정을 내렸다. 이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국
[SRT(에스알 타임스) 이정우 기자] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 미국 ‘스파인 바이 비아밀’(Spine by Villamil)과 라테랄 커브드 케이지 프로젝트 자문을 통한 상호협력을 위해 업무협약(MOU)을 맺었다고 21일 밝혔다.이번 협약으로 양 사는 ▲라테랄 커브드 케이지 프로젝트 모니터링 및 피드백 활동 ▲트레이닝 서전(Training Surgeon)으로 ‘엑셀픽스-XTP’ 수술기법 교육 및 훈련 등의 자문 활동을 추진한다.엘앤케이바이오메드에 따르면 스파인 바이 비아밀 대표 척추 전문의 페르난도 비아밀 박사는
재고량 충분…소비자 제품 구매 양호[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 광동제약이 최근 서울 서초구로부터 식음료(F&B) 영업부문과 기타영업부문에 대한 ‘영업정지 5일’ 행정처분을 받았다. 이는 회사가 유통 판매를 담당하는 ‘광동 발효홍삼골드’가 식품 등 표시광고법 제8조 제1항과 제10조 제1항 표시·광고 심의대상 중 심의결과에 따르지 않은 표시 또는 광고에 의한 위반으로 부과된 조치다. 본지 취재 결과 광동 발효홍삼골드는 일반식품 중 기능성표시 식품에 해당하며 관련 법의 심의 대상이다. 광동제약은 표시정보에 대한 심의를 마쳤지
발트해 최대 바이오·의약산업포럼 ‘발트 생명공학’ 참석리투아니아 총리 면담, 한-리 바이오 라운드테이블 참여[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 이원직 롯데바이오로직스 대표가 최근 유럽 동북부 발트해 연안에 위치한 리투아니아를 방문하고 바이오 산업 협력을 모색했다. 21일 롯데바이오로직스에 따르면 이 대표는 20일(현지시간) 리투아니아 수도 빌뉴스에서 열린 ‘발트 생명공학’에 참석해 기조연설을 진행했다. 발트 생명공학은 리투아니아 경제혁신부가 주최하는 발트해 최대 규모의 바이오·의약 산업 포럼이다. 올해는 40개국에서 800여명이
2030년까지 4공장서 생산…올해 누적 수주액 3조원 예상[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 삼성바이오로직스가 BMS와 2억4,200만달러(3,213억원) 규모 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산하는 계약을 체결했다고 18일 공시했다. 계약 주체는 SWORDS LABORATORIES 언리미티드 컴퍼니로 아일랜드에 위치한 BMS의 자회사다. 이번 계약으로 삼성바이오로직스는 4공장에서 7년여간 BMS 주력 제품인 면역항암제를 생산한다. BMS는 암, 혈액, 면역, 심혈관 질환 분야 치료제를 개발중이다. 글로벌 제약·바이오 분
“구성원 모두 행복하고 자랑스러운 회사 만들자”[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 에스티팜은 최근 반월캠퍼스에서 2023년도 임금협상 체결식을 진행했다고 13일 밝혔다.지난해 역대 최고 매출액을 기록한 에스티팜은 지난 6월 7일 상견례를 시작으로 8월 16일까지 두 달간 8차례 교섭을 통해 기본 임금 5% 인상, 연 50만 복지포인트 인상 등의 내용에 대해 합의했다.이번 임금협상을 통해 전국화학섬유식품노동조합 에스티팜지회는 임금교섭에서 6년 연속 무분규 타결을 이어가게 됐다. 문준모 지회장은 “지속가능한 경영환경 구축, 글로벌
권 신임 부회장, 차의과학대학교 특훈교수 겸직 [SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 차병원·바이오그룹이 연구개발(R&D) 사업화총괄 부회장에 권세창 전 한미약품 대표를 선임했다고 13일 밝혔다. 연세대학교 생화학과를 졸업하고 서울대학교 대학원에서 동물자원과학 박사학위를 받은 권 부회장은 1996년 한미약품에 합류했다. 연구센터 소장과 R&D 총괄 대표이사 등을 역임한 권 부회장은 한미약품에서 신약 프로젝트를 진두지휘했다. 그는 약효지속 플랫폼 기술인 ‘랩스커버리’를 개발하는데 핵심 역할을 수행했다. 또한 한국제약바이오협회 R&D
밀레니얼 세대가 일하기 좋은 회사, 지난 4일 두 자릿수 채용 시작…이달 20일 마감[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 올해 하반기 대다수 기업의 채용 규모가 줄었지만 대웅제약의 젊은 우수인재 채용은 지속 진행중이다. 대웅제약은 2023년 하반기 신입채용을 이달 20일까지 진행한다고 13일 밝혔다. 분야는 영업, 마케팅, 연구, 개발, 생산, 관리 등 전부문이다. 지난 4일 시작된 채용 대상 인원은 두 자릿수 이상이다. 대웅제약은 일찍이 학점연계형 인턴십, 약대심화실습제도를 통해 다방면으로 젋은 인재 발굴 및 육성에 투자해왔다.
모건스탠리 컨퍼런스 찾아 “퀀텀점프 앞둔 올해가 합병 적기” [SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 서정진 셀트리온그룹 회장이 해외 투자자와 기관 관계자들을 만나 그룹사 합병에 대한 청사진과 앞으로의 비전을 제시했다.서 회장은 11일(현지시간) 미국 뉴욕에서 열린 ‘제21회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석해 로라 하워드(Laura Howard) 아시아태평양 헬스케어투자은행 선임고문과 대담하고 현장 질의응답을 통해 그룹사의 성장 방향을 이날 밝혔다. 모건스탠리 글로벌 헬스케어 컨퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가
아나 브르나비치 총리와 ‘백신 자국화 전략적 협업 관계 구축’ 협약 체결 [SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] SK바이오사이언스가 글로벌 탑티어(Top-tier) 수준의 기술력을 바탕으로 세계 각국 정부와 기관과의 협력 관계를 확장하고 있다. SK바이오사이언스는 8일 아나 브르나비치 세르비아 총리가 경기 성남시 판교에 위치한 본사에 방문해 백신 개발과 생산에서 양 국가 간 공고한 협력 관계를 구축하기 위한 업무협약 양해각서(MOU)를 체결했다고 이날 밝혔다. 2010년 이후 13년만에 한국을 공식 방문한 세르비아 총리는 방한 기간
사이러스, 소분자 항암 표적치료제 개발 기술 협력[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 유한양행이 사이러스테라퓨틱스와 혁신적 소분자 항암 표적치료제 개발을 위한 업무협약 양해각서(MOU)를 체결했다고 6일 밝혔다. 양사는 이번 MOU 체결로 사이러스테라퓨틱스의 소분자 표적치료제 개발과 소분자 분해제 개발 기술을 활용해 항암 신약개발 기초연구, 항암 신약 후보물질의 공동 개발, 기술이전과 상용화 협력을 진행할 계획이다. 조욱제 유한양행 대표는 “소분자 항암치료제 개발에 역량이 높은 사이러스와의 협력을 통해 글로벌 경쟁력이 있는 항암신