[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 백신의 임상2상을 성공적으로 마쳤다.SK바이오사이언스는 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410’의 임상2상에서 면역원성과 안전성을 확인했다고 30일 밝혔다.GBP410은 폐렴 및 침습성질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만드는 단백접합 백신이다. 단백접합 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수하다.SK바이오사이언스와 사노피는 지난 2020년 5월부터 미국, 캐
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 셀트리온은 지난 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 안과질환 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 'CT-P42'의 품목허가를 신청했다고 30일 밝혔다.셀트리온은 CT-P42의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 습성 황반변성(wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 소아 적응증을 제외한 아일리아가 미국에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.셀트리온은 체코, 헝가리, 폴란드, 스페인 등 총 13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 임상 3상에서 오리지널 의약
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 신라젠은 글로벌 제약사와 라이선싱 및 협력 강화를 위해 최근 미국 제약사 머크(MSD) 글로벌 백신 전략·제휴 리더 출신 '키시나 칼리차란 박사'를 사업개발 책임자로 영입했다고 28일 밝혔다.칼리차란 박사는 캐나다 웨스턴 대학에서 바이러스학으로 박사 학위를 취득했으며, 미국 존스홉킨즈 대학에서 MBA 및 바이러스학 박사후 과정을 수료했다. 이후 다수의 바이오텍에서 대표직을 수행하며 라이선싱 및 입수합병(M&A)을 진행했다.신라젠 관계자는 "칼리차란 박사는 머크에서 기업 전략 및 글로벌 딜 등을
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] SK케미칼의 혈액제 전문 자회사 SK플라즈마가 싱가포르에 올해 4분기 초도 물량 수출을 시작으로, 향후 6년간 총 3,000만달러(약 390억원) 규모의 혈액제를 독점 공급한다. SK플라즈마는 싱가포르 보건당국(HSA)으로부터 혈액제 리브감마와 알부민의 품목허가를 승인 받아 올해 6월 본격적인 생산을 시작한다고 28일 밝혔다.싱가포르 보건당국이 자국의 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면, SK플라즈마는 안동공장에서 혈장을 원료로 알부민 등 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르에 보내
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] SK바이오사이언스는 호주 피터 도허티 감염·면역 연구소와 '글로벌 인플루엔자 예방 및 대응을 위한 연구 협력 계약'을 맺었다고 27일 밝혔다. 도허티 연구소는 호주 멜버른대학교 산하 감염병 연구 기관으로, 세계보건기구(WHO) 인플루엔자 협업 센터이자 세계 3대 인플루엔자 균주 공급처 중 하나다.SK바이오사이언스와 도허티 연구소는 인플루엔자 백신 연구 개발의 고도화를 목표로 ▲신규 인플루엔자 백신 플랫폼 기초 연구 ▲글로벌 인플루엔자 관련 최신 연구기술 및 산업동향 파악 등을 협력하기로 했다.이
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 신라젠이 파이프라인 증가, 인력 충원 등의 이유로 국내 연구소를 이전했다.신라젠은 자사의 신규 파이프라인 발굴 등 기초연구를 수행해 온 판교연구소가 경기도 용인 광교 지식산업센터(시그니처 광교 1차 지식산업센터)로 신규 입주했다고 26일 밝혔다.신규 이전하는 광교 연구소는 신축 지식산업센터로서 기존 판교 연구소보다 약 두 배 큰 규모다.신라젠 판교연구소는 그간 신규 파이프라인 개발에 매진해 왔다. 대표적으로 신라젠의 차세대 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈가 판교연구소에서 개발됐다. 신라젠은
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 셀트리온헬스케어는 지난 23일과 24일 프랑스 앙브루아즈 파레종합병원에서 프랑스 염증성 장질환(IBD) 협회가 개최한 로컬 학회인 'IBD 익스체인지 콩그레스(Exchange Congress)'에 참가해 학술 심포지엄을 진행했다고 26일 밝혔다.IBD 익스체인지 콩그레스는 최신 의료 트렌드 및 임상 정보, 처방 사례 등을 공유하며 IBD 의료 환경을 발전시키기 위해 올해 처음으로 개최됐다.셀트리온헬스케어는 메인 기업으로 참가해 현지 주요 이해관계자(KOL)들을 대상으로 맞춤형 마케팅 활동을 펼쳤
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 셀트리온은 ESG(환경·사회·지배구조) 활동과 성과를 담은 '2022·2023 셀트리온 ESG 보고서'를 발간했다고 23일 밝혔다.셀트리온은 체계적인 ESG 경영을 추진하기 위해 지난해 대표 직속 전담부서를 조직해, 이사회 산하 ESG위원회를 신설하는 등 ESG 거버넌스를 구축했다.셀트리온은 그동안 추진해온 ESG 성과를 공개하고 이해관계자와 소통을 강화하기 위해 창사 이래 처음으로 ESG 보고서를 발간했다.이번 보고서에는 셀트리온이 그동안 실천해 온 환경, 사회, 지배구조 투명성 강화 등의 노
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 셀트리온은 22일 열린 이사회에서 자사주 31만4,466주(약 500억원)의 매입을 결정했다고 밝혔다. 자사주 매입은 오는 6월 23일부터 9월 22일까지 장내 매수를 통해 진행될 예정이다.셀트리온은 지난 2월과 3월에 이어 올해 세번째로 자사주 매입을 결정했으며, 이번에 추가로 자사주를 매입하면 올해 총 97만1,820주(약 1,500억원)의 자사주를 취득하게 된다.특히, 셀트리온은 현재 그룹 내 상장 3사(셀트리온·셀트리온헬스케어·셀트리온제약)의 합병 절차를 밟고 있어, 글로벌 금융시장 및
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] JW생활건강은 KGC인삼공사 프로농구단과 신발냄새제거제 '그랜즈 레미디' 브랜드 콜라보레이션을 성공적으로 마쳤다고 20일 밝혔다.그랜즈 레미디는 오리지널(무향), 페퍼민트, 오렌지 3종으로 구성된 뿌리는 타입의 신발냄새제거제다.JW생활건강은 지난 3월 한국농구연맹(KBL) 정규리그부터 지난 5월 챔피언결정전까지 KGC인삼공사 프로농구단과 콜라보레이션을 진행했다.JW생활건강은 이번 콜라보레이션을 통해 KGC인삼공사 프로농구단 홈구장에서 그랜즈 레미디 로고를 전광판과 광고보드에 노출하는 등 브랜드
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 유한양행은 프로바이오틱스 전문 브랜드인 '와이즈바이옴을 리뉴얼해 출시했다고 19일 밝혔다. 리뉴얼된 와이즈바이옴은 패밀리 에스와 키즈로 구성됐다.유한양행은 소비자 편익을 높이고 환경을 보호하기 위해 기존 제품보다 소비기한을 6개월 늘리고, 환경 친화적 포장재를 사용했다고 설명했다.또한, 유한 복합균주의 생존력 및 보관 조건에 따른 안정성을 검토해 균주 배합 설계를 고도화해, 소비기한을 18개월에서 24개월까지 확대했다.
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 휴젤은 최근 태국 풀만 호텔 스쿰빗에서 '리셀비' 론칭 세미나를 진행했다고 19일 밝혔다.리셀비는 휴젤의 자회사이자 국내 의료용 봉합사 제조 기업 제이월드의 폴리다이옥사논(PDO) 봉합사 브랜드로, 지난 3월 태국 식약청(TFDA)으로부터 10개 제품에 대한 품목 허가를 획득했다.이번 세미나에서 강민종 휴젤 영업마케팅본부 전무는 리셀비 브랜드 및 특장점에 대해 소개했다.휴젤 관계자는 "휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 레티보와의 시너지를 통해 현지 시장에 빠르게 안착해 나갈 예정"이라고 말했다.
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 대웅제약의 위식도역류질환 신약 펙수클루가 아프리카에 처음 선보인다.대웅제약은 자체 개발한 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열의 '펙수클루(성분명 : 펙수프라잔염산염)'를 북아프리카 의약품 최대 시장으로 통하는 모로코와 수출 계약을 맺었다고 19일 밝혔다.이번 계약 규모는 2,032만달러(약 270억원)로 펙수클루의 현지 발매 계획 시점은 2025년이다. 쿠퍼파마의 시장 지배력을 활용해 공격적인 현지 마케팅을 펼칠 계획이다.
주주 대상 기업설명회서 발표[SRT(에스알 타임스) 이정우 기자] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 지난 14일 서울사무소에서 주주들을 대상으로 회사의 미래 성장 비전과 기업가치 제고를 위한 구체적인 사업 현황과 향후 계획 등을 소개하는 기업 설명회(IR)를 가졌다고 15일 밝혔다.이날 행사에서 엘앤케이바이오메드는 미국 LA지역의 대형 병원인 ‘시더스 시나이(Cedars Sinai)'에서 ‘엑셀픽스-XTP’ 프로젝트에 참여하기로 결정하고 물품 공급 계약을 성사했다고 발표했다.시더스 시나이 병원은 척추 전문의 34명을 보유하
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 씨젠은 스페인 진단기업 웨펜과 '기술공유 업무협약(MOU)'을 맺었다고 14일 밝혔다.이번 협약에 따라 씨젠은 웨펜과 신드로믹 정량 PCR 기술을 공유한다. 신드로믹 정량 PCR 기술은 유사한 증상을 일으키는 여러 병원체를 하나의 튜브로 검사해 원인균을 밝혀낼 수 있다. 또 진단시약 개발 자동화 시스템(SGDDS), 생산자동화 기술 등도 제공할 계획이다.씨젠은 "기술공유 사업의 궁극적인 목표는 PCR 대중화를 통한 모든 질병으로부터 자유로운 세상"이라며 "이를 위해 각국의 대표 기업과 현지 과학
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 동아제약은 전자약 연구개발 기업 뉴아인과 지난 13일 서울 동대문구 용두동 동아제약 본사에서 '편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매 공급 계약'을 맺었다고 14일 밝혔다.앞서 양사는 지난해 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 이번 공급 계약에 따라 동아제약은 국내에서 유일하게 미국 시판 전 허가(FDA 510K) 및 유럽 의료기기 지침(CE-MDD) 인증을 받은 편두통 완화 의료기기를
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 대웅제약은 지난 13일 식품의약품안전처로부터 '엔블로멧서방정'의 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다.엔블로멧서방정은 대웅제약이 지난달 출시한 나트륨-포도당 공동수송체2(SGLT-2) 억제제 엔블로정에 당뇨병 1차 치료제 메트포르민을 더한 2제 복합제다. 두 성분의 병용투여가 필요한 제2형 당뇨병 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가 받았다.엔블로멧서방정은 2종류 약제의 병용투여가 필요한 당뇨병 환자들은 엔블로멧서방정 1알만 복용하면 되므로 복용편의성도 높아졌다고 대
[SRT(에스알 타임스) 이정우 기자] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 높이확장형 요추 전방 추체간 유합술 케이지 ‘패스락-TA’가 미국시장 첫 수출길에 올랐다고 13일 밝혔다.전날 엘앤케이바이오메드는 경기도 용인시에 있는 공장에서 생산기술본부 손우근 본부장 등 회사 임직원들이 참가한 가운데 ‘패스락-TA’ 미국시장 첫 출하 선적식을 했다.엘앤케이바이오메드의 ‘패스락-TA’는 높이확장형 요추 전방 추체간 유합술(ALIF) 케이지로 시장에서 희소성을 가지고 있으며, 기존에 등으로 접근하는 기법에 반해 배로 접근해 수술하는
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 대웅제약은 한올바이오파마와 미국 파킨슨병 신약 개발사 '빈시어 바이오사이언스’에 공동 투자한다고 13일 밝혔다.빈시어는 지난 2018년 파킨슨병의 권위자인 스프링 베루즈 박사가 설립한 바이오 기업으로, 인공지능(AI) 플랫폼을 활용해 파킨슨병, 알츠하이머 치매 등 노화로 인한 퇴행성 질환 치료제를 개발한다.빈시어의 치료제 후보물질은 체내 미토파지 활동을 강화해 건강한 미토콘드리아 비율을 높이고 파킨슨병 진행을 저해하는 것으로 알려져 있다. 미토파지는 세포 내 미토콘드리아가 손상되거나 수명이 다하
[SRT(에스알 타임스) 김건 기자] 휴젤은 지난 12일 식품의약품안전처로부터 차세대 보툴리놈 톡신 제제로 개발 중인 'HG102'에 대한 임상 3상 임상 시험 계획(IND)을 승인 받았다고 13일 밝혔다.HG102는 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만들어 국소마취제 리도카인염산염(Lidocaine hydrogen chloride)을 첨가한 제품이다.휴젤은 "가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신 제제는 멸균 생리식염수를 주입해 용해 및 희석해야 하고, 그 과정에서 의약품이 변성될 가능성이 있다"며 "HG102는