[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 진행한다고 10일 알렸다.
이번 교육은 산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를 대상으로 하고, 오는 17일부터 18일까지 서울 강남구에 위치한 엘타워서 열린다.
식약처는 ICH 정회원으로서 ICH 가이드라인과 국내 규제기준을 조화하고 있으며, 지난 2018년부터 매년 정기적으로 ICH 가이드라인 교육을 개최하고 있다.
올해 분야별 주요 교육 내용은 ▲(품질) 시험방법 개발 및 밸리데이션 ▲(복합) 불순물 평가 ▲(안전성) 생식독성시험, 발암성시험 ▲(유효성) 임상시험 관리기준 및 안전성 정보관리 등이다.
특히, 본 교육에서는 각 분야에 대한 최신 개정 가이드라인에 대한 국내·외 전문가의 강연과 아스트라제네카 등 세계적인 다국적 제약업체 전문가의 실제 가이드라인 현장 적용사례 발표도 진행될 예정이다.
참석을 원하는 누구든지 신청 가능하며 교육의 수강 방법, 상세 내용, 강연자 등 보다 자세한 정보는 www.ich-elearning.kr에서 확인할 수 있다.
최나리 기자
sirnari@naver.com