-'발암물질 논란 고혈압약' 104개 품목은 해당 원료 사용 안해 조치 해제…115개 제품 "처방 변경해야"
-식약처, 중국 화하이 '발사르탄' 219개 품목 현장조사 결과 발표
[SR(에스알)타임스 조인숙 기자] 식품의약품안전처는 발암 가능 물질이 함유된 것으로 추정돼 판매 및 제조를 중지한 고혈압 치료제 219개(82개사) 점검결과 104개 제품(46개사)이 해당 물질을 함유하지 않은 것으로 나타나 이들 제품의 판매 및 제조중지를 해제했다고 9일 밝혔다.
식약처는 지난 7일 중국 제지앙 화하이가 제조한 원료의약품 ‘발사르탄’이 사용될 가능성이 있는 219개 품목의 판매와 제조를 잠정 중지했다.
이는 유럽의약품안전청(EMA)이 고혈압 치료제에 쓰이는 원료의약품 중 중국산 ‘발사르탄’에서 ‘N-니트로소디메틸아민’(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)이 불순물로 확인돼 회수 중이라고 발표한 데 따른 것이다.
NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 ‘2A’(인간에게 발암물질로 작용할 가능성 있는 물질)로 분류한 물질이다.
식약처는 해당 원료를 사용하지 않은 104개 품목은 판매중지 및 제조중지를 해제하기로 했다.
아울러 해당 원료 사용이 확인된 115개 품목(54개사)은 판매중지 및 제조중지를 유지하고, 회수 절차를 진행할 예정이다.
18개사는 해당 원료를 사용한 품목과 사용되지 않은 품목을 함께 갖고 있어 품목에 따라 각각의 조치가 진행된다.
식약처는 이번 조치 대상인 115개 제품을 복용 중인 환자들은 해당 의약품을 처방한 병·의원 등 의료기관과의 상담을 거쳐 처방을 변경해달라고 당부했다.
잠정 판매중지 및 제조중지 관련 제품 목록 등 자세한 사항은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 이지드럭(ezdrug.mfds.go.kr)에서 확인할 수 있다.
또 식약처 대표 블로그(blog.naver.com/kfdazzang)나 페이스북(www.facebook.com/mfds)에서도 확인할 수 있다.
◆'발암물질 고혈압약' 관련 판매중지된 115개 의약품(제품명/제약회사)-식품의약품안전처 제공
글로포지정10/160밀리그램 (주)한국글로벌제약
뉴사탄정80밀리그램(발사르탄) 오스틴제약(주)
뉴젠포지정10/160밀리그램 (주)뉴젠팜
동구발사르탄정80mg(발사르탄)(주)동구바이오제약
듀얼엑스정10/160mg(주)마더스제약
듀얼엑스정5/160mg(주)마더스제약
듀얼엑스정5/80mg(주)마더스제약
디로탄플러스정이연제약(주)
디르탄정160밀리그램(발사르탄)(주)셀트리온제약
디르탄정80밀리그램(발사르탄)(주)셀트리온제약
디스포지정10/160mg(주)다산제약
디스포지정5/160mg(주)다산제약
디스포지정5/80mg(주)다산제약
디오디핀정10/160밀리그램알리코제약(주)
디오디핀정5/160밀리그램알리코제약(주)
디오르반정160mg(발사르탄)알리코제약(주)
디오르반정80mg(발사르탄)알리코제약(주)
디오탄플러스정진양제약(주)
디텐션정80밀리그램(발사르탄)일성신약(주)
메가포지정10/160밀리그램(주)한독
메가포지정5/160밀리그램(주)한독
메가포지정5/80밀리그램(주)한독
메디로텐정10/160밀리그램(주)메디카코리아
바라탄정160밀리그램(발사르탄)하나제약(주)
바라탄정80밀리그램(발사르탄)하나제약(주)
바르사핀정5/160mg(주)파마킹
바오탄정160밀리그램(발사르탄)한국넬슨제약(주)
바오탄정80밀리그램(발사르탄)한국넬슨제약(주)
바오탄플러스정80/12.5밀리그램한국넬슨제약(주)
발데리드정160mg(발사르탄)구주제약(주)
발데리드정80mg(발사르탄)구주제약(주)
발사르반정160mg(발사르탄)한국휴텍스제약(주)
발사르반정80mg(발사르탄)한국휴텍스제약(주)
발사오르정160밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
발사오르정40밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
발사오르정80밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
발사오르플러스정160/12.5밀리그램한림제약(주)
발사오르플러스정80/12.5밀리그램한림제약(주)
발사탄플러스정80/12.5밀리그램(주)일화
발산정80밀리그램(발사르탄)유니메드제약(주)
발살탄정80밀리그램(발사르탄)한올바이오파마(주)
발탄플러스정80/12.5밀리그램동광제약(주)
베스포지정10/160밀리그램초당약품공업(주)
베스포지정5/160밀리그램초당약품공업(주)
베스포지정5/80밀리그램초당약품공업(주)
브이반플러스정80.0/12.5밀리그램광동제약(주)
사디반정80밀리그램(발사르탄)아주약품(주)
사르포지정5/160밀리그램대우제약(주)
사르포지정5/80밀리그램대우제약(주)
스타포지정5/80밀리그램환인제약(주)
쎌렉탄정160밀리그램(발사르탄)신일제약(주)
쎌렉탄정80밀리그램(발사르탄)신일제약(주)
쎌렉탄플러스정신일제약(주)
씨르탄정80밀리그램(발사르탄)(주)씨트리
씨르탄플러스정(주)씨트리
씨알비정10/160mg구주제약(주)
씨알비정5/160mg구주제약(주)
씨알비정5/80mg구주제약(주)
아모르탄정5/80mg(주)씨엠지제약
안지오반플러스정80/12.5mg(주)태준제약
암디사르정10/160mg건일제약(주)
암디사르정5/160mg건일제약(주)
암디사르정5/80mg건일제약(주)
암바르탄정5/160mg부광약품(주)
암바르탄정5/80mg부광약품(주)
암발트정5/80밀리그램동성제약(주)
애니포지정10/160밀리그램(주)종근당
애니포지정5/160밀리그램(주)종근당
애니포지정5/80밀리그램(주)종근당
에이포지정5/80밀리그램(주)한국피엠지제약
엑스디텐션정10/160mg일성신약(주)
엑스디텐션정5/160mg일성신약(주)
엑스디텐션정5/80mg일성신약(주)
엑스디핀정5/160밀리그램한국프라임제약(주)
엑스로빈정10/160mg(주)씨티씨바이오
엑스로빈정5/160mg(주)씨티씨바이오
엑스로빈정5/80mg(주)씨티씨바이오
엑스로탄정10/160밀리그램(주)넥스팜코리아
엑스로탄정5/160밀리그램(주)넥스팜코리아
엑스로탄정5/80밀리그램(주)넥스팜코리아
엑스패럴정10mg/160mg에스케이케미칼(주)
엑스패럴정5mg/160mg에스케이케미칼(주)
엑스패럴정5mg/80mg에스케이케미칼(주)
엑스핀정5/80밀리그램(주)이든파마
엑시비탄정5/80밀리그램케이엠에스제약(주)
엔피포지정5/80밀리그램대한뉴팜(주)
엠알포지정5/80밀리그램미래제약(주)
오스코반플러스정160/12.5밀리그램(주)오스코리아제약
오스코반플러스정80/12.5밀리그램(주)오스코리아제약
오스코반필름코팅정160밀리그램(발사르탄)(주)오스코리아제약
오스코반필름코팅정80밀리그램(발사르탄)(주)오스코리아제약
유니포지정5/160밀리그램한국유니온제약(주)
유니포지정5/80밀리그램한국유니온제약(주)
유유포지정10/160밀리그램(주)유유제약
유유포지정5/160밀리그램(주)유유제약
유유포지정5/80밀리그램(주)유유제약
이텍스발사르탄정80mg(주)테라젠이텍스
제이텐션정5/160mg이니스트바이오제약(주)
제이텐션정5/80mg이니스트바이오제약(주)
카덴자정10/160mg삼익제약(주)
카덴자정5/160mg삼익제약(주)
카덴자정5/80mg삼익제약(주)
카디포지정10/160mg신일제약(주)
카디포지정5/160mg신일제약(주)
카디포지정5/80mg신일제약(주)
코넥스정10/160mg(주)바이넥스
코넥스정5/160mg(주)바이넥스
코넥스정5/80mg(주)바이넥스
코디르탄정80/12.5밀리그램(주)셀트리온제약
코디사르정80/12.5mg(주)파마킹
코발사르정국제약품(주)
하이포지정10/160밀리그램한국콜마(주)
하이포지정5/160밀리그램한국콜마(주)
하이포지정5/80밀리그램한국콜마(주)
히포텐정(주)동구바이오제약
◆'발암물질 고혈압약' 관련 판매 중지 해제된 104개 의약품(제품명/제약회사)=식품의약품안전처 제공
노바살탄정5/160mg일양바이오팜(주)
노바살탄정5/80mg일양바이오팜(주)
노발탄정5/160밀리그램(주)경보제약
노발탄정5/80밀리그램(주)경보제약
뉴발탄정160mg(발사르탄)대한뉴팜(주)
뉴발탄정80mg(발사르탄)대한뉴팜(주)
뉴발탄플러스정대한뉴팜(주)
뉴젠포지정5/160밀리그램(주)뉴젠팜
뉴젠포지정5/80밀리그램(주)뉴젠팜
더블포지정10/160mg조아제약(주)
더블포지정5/160mg조아제약(주)
더블포지정5/80mg조아제약(주)
듀얼다운정10/160밀리그램일양약품(주)
디로포지정5/160밀리그램이연제약(주)
디로포지정5/80밀리그램이연제약(주)
디사르정(발사르탄)(주)파마킹
디오노바정10/160밀리그램알보젠코리아(주)
디오노바정5/160밀리그램알보젠코리아(주)
디오노바정5/80밀리그램알보젠코리아(주)
디자르탄정(발사르탄)한국바이오켐제약(주)
렉스파지큐정5/160밀리그램영풍제약(주)
렉스파지큐정5/80밀리그램영풍제약(주)
로지스정10/160밀리그램삼남제약(주)
로지스정5/160밀리그램삼남제약(주)
메디로텐정5/160밀리그램(주)메디카코리아
메디로텐정5/80밀리그램(주)메디카코리아
바르디핀정10/160밀리그램우리들제약(주)
바르디핀정5/160밀리그램우리들제약(주)
바르디핀정5/80밀리그램우리들제약(주)
바르사핀정10/160mg(주)파마킹
바르사핀정5/80mg(주)파마킹
발디핀정10/160밀리그램경동제약(주)
발디핀정5/160밀리그램경동제약(주)
발디핀정5/80밀리그램경동제약(주)
발사오르정320밀리그램(발사르탄)한림제약(주)
발사탄아이정80mg(발사르탄)(주)인트로바이오파마
발사핀정10/160밀리그램(주)화이트생명과학
발사핀정5/160밀리그램(주)화이트생명과학
발사핀정5/80밀리그램(주)화이트생명과학
발살정(발사르탄)(주)아이월드제약
발타란정160밀리그램(발사르탄)코스맥스바이오(주)
발타란정80밀리그램(발사르탄)코스맥스바이오(주)
브이디핀정5/160mg위더스제약(주)
브이디핀정5/80mg위더스제약(주)
브이살탄정160밀리그램(발사르탄)제이에스제약(주)
브이살탄정80밀리그램(발사르탄)제이에스제약(주)
브이살탄플러스정제이에스제약(주)
스타포지정10/160밀리그램환인제약(주)
스타포지정5/160밀리그램환인제약(주)
씨르탄정160밀리그램(발사르탄)(주)씨트리
씨트포지정10/160밀리그램(주)씨트리
씨트포지정5/160밀리그램(주)씨트리
씨트포지정5/80밀리그램(주)씨트리
아모르탄정10/160mg(주)씨엠지제약
아모르탄정5/160mg(주)씨엠지제약
아미포지정10/160밀리그램아이큐어(주)
아미포지정5/160밀리그램아이큐어(주)
아미포지정5/80밀리그램아이큐어(주)
암바르탄정10/160mg부광약품(주)
암발탄정10/160밀리그램진양제약(주)
암발트정5/160밀리그램동성제약(주)
에이바스타정10/160밀리그램크리스탈생명과학(주)
에이바스타정5/160밀리그램크리스탈생명과학(주)
에이바스타정5/80밀리그램크리스탈생명과학(주)
에이포지정5/160밀리그램(주)한국피엠지제약
엑스로핀정10/160밀리그램(주)휴비스트제약
엑스로핀정5/160밀리그램(주)휴비스트제약
엑스로핀정5/80밀리그램(주)휴비스트제약
엑스브이정10/160밀리그램광동제약(주)
엑스브이정5/160밀리그램광동제약(주)
엑스브이정5/80밀리그램광동제약(주)
엑스포르테정10/160mg한국휴텍스제약(주)
엑스포르테정5/160mg한국휴텍스제약(주)
엑스포르테정5/80mg한국휴텍스제약(주)
엑스포스정5/160밀리그램익수제약(주)
엑스포스정5/80밀리그램익수제약(주)
엑스폴정5/160mg성원애드콕제약(주)
엑스폴정5/80mg성원애드콕제약(주)
엑스핀정5/160밀리그램(주)이든파마
엑스핀탄정10/160밀리그램영진약품(주)
엑스핀탄정5/160밀리그램영진약품(주)
엑스핀탄정5/80밀리그램영진약품(주)
엑시비탄정5/160밀리그램케이엠에스제약(주)
엔피포지정5/160밀리그램대한뉴팜(주)
엠알포지정10/160밀리그램미래제약(주)
엠알포지정5/160밀리그램미래제약(주)
유로포지정10/160밀리그램메딕스제약(주)
유로포지정5/160밀리그램메딕스제약(주)
유로포지정5/80밀리그램메딕스제약(주)
제이포지정10/160밀리그램제일약품(주)
제이포지정5/160밀리그램제일약품(주)
제이포지정5/80밀리그램제일약품(주)
카사르탄플러스정80/12.5밀리그램삼아제약(주)
코발탄정160밀리그램(발사르탄)한국코러스(주)
코발탄정80밀리그램(발사르탄)한국코러스(주)
콤비포지정10/160밀리그램코오롱제약(주)
콤비포지정5/160밀리그램코오롱제약(주)
콤비포지정5/80밀리그램코오롱제약(주)
투윈포지정10/160밀리그램투윈파마(주)
투윈포지정5/160밀리그램투윈파마(주)
투윈포지정5/80밀리그램투윈파마(주)
투투포지정10/160밀리그램한국코러스(주)
투투포지정5/160밀리그램한국코러스(주)
투투포지정5/80밀리그램한국코러스(주)