당뇨병 환자 대상 연구서 ‘당’ 더 많이 내리고 배출
SGLT-2 억제제 공급 중단 속 대안으로 부상
[SRT(에스알 타임스) 방석현 기자] 대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 경증 신장질환을 가진 2형 당뇨병 환자를 대상으로 한, 대웅제약 ‘엔블로(이나보글리플로진)’와 글로벌 제약사의 당뇨병 치료제 ‘다파글리플로진’ 투약 효과 비교 연구에서 엔블로가 더 우수한 혈당 강하 효과를 나타냈다고 19일 밝혔다.
이번 연구는 2형 당뇨병 환자 470명을 신장 기능 등에 따라 분류해 24주간 이나보글리플로진과 다파글리플로진을 각각 복용한 두 집단의 당화혈색소, 공복혈당 측정 결과다. 이들은 다른 성분의 당뇨병 치료제 메트포르민 병용요법 또는 메트포르민과 제미글립틴(DPP-4 억제제) 병용요법에도 혈당 조절이 어려운 2형 당뇨병 환자들이다. 이와 함께 당 배출 양(UGCR)과 인슐린저항성(HOMA-IR) 등 총 네 가지 지표를 기준으로 했다.
먼저 이나보글리플로진은 다파글리플로진보다 공복혈당을 더 많이 낮췄다. 이나보글리플로진 복용 환자는 공복혈당이 6주차와 24주차에 각각 26.65mg/dl, 28.54mg/dl 떨어졌다. 반면 다파글리플로진은 공복혈당을 6주차와 24주차에 각각 21.54mg/dl, 23.52mg/dl 낮추는데 그쳤다.
이나보글리플로진 복용 환자들은 6주차부터 당화혈색소가 0.76% 포인트 떨어졌고, 24주차에는 0.94% 포인트까지 떨어졌다. 반면 다파글리플로진은 6주차와 24주차에 각각 0.66% 포인트, 0.77% 포인트 낮추는데 그쳤다.
당화혈색소는 당뇨병 관리에 있어 매우 중요한 지표다. 당화혈색소를 1% 포인트만 낮춰도 뇌졸중부터 망막병증(시력저하), 말초신경병증(손발저림, 감각저하), 신장질환 등 각종 당뇨합병증 위험을 크게 낮출 수 있기 때문이다.
이번 연구 결과에서 특히 눈여겨볼 지표는 소변으로 배출하는 ‘당’의 양을 가늠하는 소변 포도당 크레아티닌 비율(UGCR)이다.
이나보글리플로진과 다파글리플로진은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제로 ‘당’을 소변으로 직접 배출시켜 혈당을 조절하기 때문에 당 배출량으로 두 약의 효능을 비교할 수 있다. 다만 신장질환을 앓고 있는 당뇨병 환자는 SGLT-2 억제제 복용 효과가 떨어져 당 배출량이 다소 감소하는 것으로 알려져 있다.
이번 연구에서 이나보글리플로진 복용 환자들은 UGCR이 6주차부터 24주차까지 약 55g/g 수준으로 나타났다. 이 수치는 신장 기능이 정상인 당뇨병 환자와 유사한 결과다. 반면 다파글리플로진 복용 환자들은 UGCR이 24주차까지 약 42g/g 수준에 머물렀다.
이창재 대웅제약 대표는 “국내 많은 당뇨병 환자들이 새로운 약을 처방받아야 하는 상황에서 시의적절하게 이나보글리플로진의 임상 근거를 제공해 매우 의미가 크다”라며 “세계적으로 인정받는 SCIE 학술지에 등재된 연구 결과인 만큼 엔블로가 대안이 될 수 있는 추가 근거를 확보할 계획”고 전했다.
한편 이 연구 논문명은 ‘신장 기능에 따른 2형 당뇨병 환자 대상 이나보글리플로진 대 다파글리플로진의 병용 요법 효과 및 안전성:두가지 무작위 대조 시험의 통합 분석’이다. 이 논문은 SCI의 확장판 SCIE에 등재된 국제 학술지 ‘심혈관 당뇨학’최신호에 게재됐다.