[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약이 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 자이더스)와 항암제 DWJ108U(성분명: 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot, 서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발·기술수출·상품 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.
DWJ108U는 ‘루프론데포’의 미국 내 최초 제네릭이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 전무한 것으로 알려져 있다.
게다가 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는 약 1조6,000억 원으로 오리지널 루프론데포가 독점적 지위를 갖고 있는 것으로 전해졌다.
대웅제약의 DWJ108U는 에멀전 원리를 활용해 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로, 오리지널 제품 루프론데포와 동일한 제조방식이다. 대웅제약은 DWJ108U가 미국에서 루프론데포의 제네릭으로 승인받으면 ▲전립선암 ▲폐경전 유방암 ▲자궁내막증 ▲자궁근종 등 4개의 적응증을 한 번에 받을 수 있을 것으로 전망하고 있다.
이번 계약을 통해 앞으로 대웅제약은 DWJ108U를 미국 시장 내 최초 제네릭으로 출시하기 위한 비임상·제조·공급을 담당하고, 자이더스는 임상 개발과 상업화를 진행할 예정이다. 계약금액은 약 1,200억 원, 계약기간은 첫 판매 시작 후 7년까지다.
최나리 기자
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