[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 한정애 의원은 13일 식품의약품안전처 국정감사에서 한국마약퇴치운동본부 운영에 대한 우려를 표했다.이날 한정애 의원은 “한국마약퇴치운동본부의 인건비가 제대로 지원되지 않아서 이직률이 높고 안정적인 업무가 불가능한 상태”라고 언급했다.그러면서 한 의원은 “지난 2019년 기준으로는 이직률(퇴사율)이 64%”라며 “10명 중 6명이 관두는 상황에 (한국마약퇴치운동본부) 수행 사업이 제대로 이뤄질 수 있나”라고 꼬집었다.이에 오유경 식품의약품안전처장은 “한국마약퇴
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 국회는 13일 국회의사당 본관 601호에서 보건복지위원회 식품의약품안전처(이하 식약처)의 국정감사를 진행했다.이날 기관 증인으로 참석한 오유경 식약처장은 업무보고를 통해 환자에게 필요한 의료제품 사용 여건을 강화해 나겠다고 말했다.그러면서 오 처장은 국내 공급이 힘들거나 긴급하게 도입이 필요한 의료기기의 전국 공급망을 넓히고, 국가필수의약품 국산화 지원을 위한 제조 및 품질관리 기술을 개발하겠다고 덧붙였다.오유경 처장은 또, 공급이 부족한 의약품 수급을 위한 상시 모니터링을 가동하고, 필수의약
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약은 12일, ‘에너씨슬 퍼펙트샷’이 출시 6개월 만에 누적판매 100만 병을 넘겼다고 알렸다.100% 국내생산의 액상·정제 이중 제형 비타민 ‘에너씨슬 퍼펙트샷’은 앞서 출시 3개월 만에 50만 병을 넘기며 멀티비타민 시장에서 신흥 강자로서의 입지를 다진 바. 여기에 지난 8월 추가로 선보인 ‘에너씨슬 퍼펙트샷 이뮨플러스’가 수험생과 학부모 사이에서 호평을 받아 총 누적 100만 병 판매에 힘을 보탰다는 설명이다.대웅제약의 에너씨슬 퍼펙트샷 라인업은 에너지 생성을 위한 비타민 B군 8종
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 광동제약이 ‘광동 침향환’의 침향∙녹용 등 핵심 성분을 한층 업그레이드한 ‘광동 침향환 프리미엄’을 새롭게 선보였다고 12일 알렸다.광동 침향환은 주원료인 침향(16%)과 녹용(10%)에 홍삼, 당귀 등 14가지 국내산 전통원료를 배합한 제품으로, 이번 리뉴얼을 통해 주원료를 업그레이드하고 환의 크기를 증량해 ‘프리미엄’을 달아 신제품으로 출시됐다.특히, 침향추출에센스(β–유데스몰 함유)를 추가 배합해 성분을 강화했으며, 뉴질랜드산 녹용 전지를 통째로 사용하고 산지 기준 최상위 등급(SAT)만
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온이 유럽 피부과학회(EADV Congress 2023, European Academy of Dermatology and Venereology)서 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 CT-P43의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 12일 알렸다.EADV는 유럽의 저명한 학회 중 하나로 이달 11일에서 14일까지 독일 베를린과 온라인에서 동시 진행하고 있다. 이번 학회서 셀트리온은 11일(현지 기준) 판상형 건선(Plaque Psor
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 동아에스티(동아ST)가 이달 11일부터 15일까지 미국서 개최되는 ‘AACR-NCI-EORTC 2023’에서, SHP1 타깃 면역항암제 후보물질 ‘DA-4511’의 연구 결과를 알린다고 11일 밝혔다.본 학회에서 동아에스티는 오는 14일, DA-4511의 ‘First-in-Class SHP1 억제제의 항암 면역 치료 효과와 면역관문억제제 PD-1 항체와의 시너지 효과’를 주제로 포스터 발표를 한다. 발표에서는 DA-4511을 통한 면역세포의 사이토카인 분비 증가 및 세포독성 기능 촉진 효과 데
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 삼진제약이 아리바이오와 다중기전 경구용 치매 치료제 ‘AR1001 한국 임상 3상’ 개시를 앞두고, 주요 임상의 및 전문가 미팅(‘POLARIS AD’ AR1001 Global PⅢ Trial Meeting)을 성황리에 마쳤다고 11일 알렸다. 현재 아리바이오는 1,250명 규모로 AR1001 글로벌 최종 임상을 진행 중에 있으며, 국내에서는 지난 8월 식약처로부터 임상 3상을 승인 받은 바 있다. 지난 6일과 7일 제주서 열린 이번 미팅에서 양사는 ‘AR1001 공동 임상’을 위해 국내 전문
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약이 여러 스트레스 환경에 노출된 현대인들에게 활기찬 일상을 지원하는 ‘임팩타민 시그니처’를 새롭게 선보인다고 11일 알렸다.임팩타민 시그니처는 필수비타민B 성분 8가지에 비스벤티아민(B1)까지 한 알에 모두 담아낸 ‘토탈 솔루션’이다. 육체와 눈의 피로회복을 비롯해 신경통, 근육통, 관절통 등 각종 통증과 구내염 완화에 효과적이고 무엇보다 비스벤티아민(B1)은 뇌세포막을 통과하는 활성비타민으로 뇌 에너지 대사를 촉진 시키는 것으로 알려졌다.또한, 임팩타민 시그니처에는 인지기능 및 집중력
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)가 ‘2023년 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 교육’을 진행한다고 10일 알렸다.이번 교육은 산·학·관 의약품 개발 관련 분야 종사자를 대상으로 하고, 오는 17일부터 18일까지 서울 강남구에 위치한 엘타워서 열린다.식약처는 ICH 정회원으로서 ICH 가이드라인과 국내 규제기준을 조화하고 있으며, 지난 2018년부터 매년 정기적으로 ICH 가이드라인 교육을 개최하고 있다.올해 분야별 주요 교육 내용은 ▲(품질) 시험방법 개발 및 밸리데이션 ▲(복합) 불
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 동아ST(동아에스티)가 GC녹십자와 면역질환 신약개발 공동연구 계약을 체결했다고 6일 알렸다.향후 양사는 면역질환 중 만성 염증성질환을 표적 할 수 있는 새로운 약물타깃을 공동으로 선정하고 신규 모달리티로 치료제 개발 공동연구를 진행할 계획이다.GC녹십자는 선정된 타깃에 작용할 수 있는 물질을 제작하고 특정 장기에 전달 가능할 수 있도록 최적화 과정을 수행한다. 이에 동아에스티는 GC녹십자가 제작한 물질을 세포 수준에서 작용기전을 확인하고 동물모델에서 유효성을 평가할 계획이다. 또한, 공동연구
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 롯데헬스케어가 테라젠이텍스 자회사 테라젠바이오와 함께 설립한 ‘테라젠헬스’의 공동 대표 체제를 구축한다고 6일 밝혔다. 이는 롯데헬스케어가 지난해 7월 테라젠바이오와 합작투자 계약을 체결한 지 약 1년 3개월여 만으로, 테라젠헬스 신임 대표에는 우웅조 롯데헬스케어 사업본부장과 황태순 테라젠바이오 대표가 공동 선임됐다.테라젠헬스는 롯데헬스케어가 지난달 18일 출시한 데일리 헬스케어 플랫폼 ‘캐즐(CAZZLE)’의 유전체 분석 서비스를 전담하는 역할을 맡는다. 이에 롯데헬스케어는 소비자 대상 직접
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 유한양행은 5일 국제인증기관 BSI(영국표준협회)로부터 비즈니스 연속성 경영시스템(BCMS, Business Continuity Management System)에 대한 국제표준인 ‘ISO 22301’ 인증을 취득했다고 밝혔다.이날 유한양행 본사에서 열린 인증식에는 조욱제 유한양행 대표와 임성환 BSI 코리아 대표를 비롯해 관계자들이 참석했다.ISO 22301은 기업의 비즈니스 중단에 대한 전사적인 리스크 관리체계를 구축함으로써, 예기치 않은 각종 사고나 재난 등으로 인한 사업 중단 시 사업의
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온은 4일, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 휴미라의 바이오시밀러인 ‘유플라이마’의 용량 제형 허가를 추가 획득했다고 알렸다. 이번에 승인된 용량은 80mg/0.8mL와 20mg/0.2mL다. 이로써 셀트리온은 기존 40mg/0.4mL 포함 총 3가지 용량 제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐으며, 환자와 의료진의 맞춤 처방 환경 조성에 기여할 수 있을 것으로 내다보고 있다.또한 셀트리온은 아달리무맙 시장 영향력 확대에 폭넓게 나서겠다는 방침을 세우고, 연
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약이 바이오 신약 연구, 개발을 전문으로 하는 자회사 한올바이오파마와 자가면역질환 시장 선점에 박차를 가하고 있다.대웅제약은 최근 6개월간 자가면역질환 치료 관련 특허 3개를 추가 등록했다고 4일 밝혔다.지금까지 대웅제약의 자가면역질환 치료와 관련한 등록 특허는 모두 카이네이즈 저해와 관련된 특허다. 해당 내용은 ▲4-아미노피라졸로[3,4-d]피리미디닐아자바이사이클로 유도체 ▲3-페닐-1H-피라졸로피리딘 유도체 ▲티아졸아민 유도체 ▲아미노-메틸피페리딘 유도체 ▲아미노-플루오로피페리딘 유도
삼바, 바이오시밀러 '사활'…셀트리온, 바이오시밀러·신약 '투트랙'SK바이오사이언스, 신약 개발 집중[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 국내 바이오 '빅3'(삼성바이오로직스·셀트리온·SK바이오사이언스)가 글로벌 의약품 시장 확대를 위해 각기 다른 전략을 취하고 있어 주목받고 있다. 삼성바이오로직스와 셀트리온은 바이오시밀러(의약품복제약) 포트폴리오 확대에 박차를 가하고 있다. 양사는 앞으로 10년 이내 특허가 만료되는 의약품에 대해 바이오시밀러 제품으로 커지고 있는 글로벌 시장에 대응한다는 전략이다. 이런 가운데 삼성바이오로직스는
광동프릭스 경기관람권, 당일식사권 등 MZ세대 직원복지 제공[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 광동제약이 LCK(League of Legends Champions Korea) 경기 직관과 식사 기회를 제공하는 임직원 대상 ‘광동 프릭스 패밀리데이’를 진행했다고 27일 밝혔다. 2021년 광동제약은 e스포츠 프로선수단 ‘아프리카 프릭스’ 공식 명칭을 ‘광동 프릭스’로 변경하는 네이밍 스폰서 협약을 체결했다. 이후 광동제약은 MZ세대와 e스포츠 팬층을 중심으로 한 적극적인 마케팅 활동과 임직원들을 위한 관련 사내 행사를 펼치고 있다
내년 나보타 3공장 준공…연 생산량 1,300만 바이알 확대[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 올해 상반기 매출이 753억원을 기록해 역대 최고치를 경신했다고 27일 밝혔다. 나보타는 지난해 매출 1,420억원을 달성하고 이 가운데 해외 매출이 1,099억원에 달해 80%에 육박한 것으로 나타났다. 2020년 504억원 수준이었던 나보타 매출은 2021년 796억원, 2022년 1,420억원으로 2년만에 3배 가까이 증가했다. 나보타 해외 매출도 2021년 492억원에서 2022년 1,09
유럽, 미국 이어 일본 포함 글로벌 주요국 공급 확대 [SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 셀트리온제약이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 실시한 청주공장 PFS생산시설의 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과하고 최종 인증서를 수령했다고 27일 밝혔다. 일본 PMDA는 후생성 산하 의약품·의료기기 등록관리기관이다. 올해 4월 청주공장 PFS생산시설에서 제조하는 자가면역질환 치료제인 ‘유플라이마’에 대한 일본 PMDA 적합성 조사를 진행하고 승인 판정을 내렸다. 이번 인증은 미국 식품의약국(FDA), 브라질 식의약품감시국
[SRT(에스알 타임스) 이정우 기자] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 미국 ‘스파인 바이 비아밀’(Spine by Villamil)과 라테랄 커브드 케이지 프로젝트 자문을 통한 상호협력을 위해 업무협약(MOU)을 맺었다고 21일 밝혔다.이번 협약으로 양 사는 ▲라테랄 커브드 케이지 프로젝트 모니터링 및 피드백 활동 ▲트레이닝 서전(Training Surgeon)으로 ‘엑셀픽스-XTP’ 수술기법 교육 및 훈련 등의 자문 활동을 추진한다.엘앤케이바이오메드에 따르면 스파인 바이 비아밀 대표 척추 전문의 페르난도 비아밀 박사는
재고량 충분…소비자 제품 구매 양호[SRT(에스알 타임스) 선호균 기자] 광동제약이 최근 서울 서초구로부터 식음료(F&B) 영업부문과 기타영업부문에 대한 ‘영업정지 5일’ 행정처분을 받았다. 이는 회사가 유통 판매를 담당하는 ‘광동 발효홍삼골드’가 식품 등 표시광고법 제8조 제1항과 제10조 제1항 표시·광고 심의대상 중 심의결과에 따르지 않은 표시 또는 광고에 의한 위반으로 부과된 조치다. 본지 취재 결과 광동 발효홍삼골드는 일반식품 중 기능성표시 식품에 해당하며 관련 법의 심의 대상이다. 광동제약은 표시정보에 대한 심의를 마쳤지