• 2022.8.10 (수)
사회적 책임 이끄는 종합인터넷신문
HOME 소비자이슈 기관 단체
식약처, ‘혈액제제 GMP 가이드라인’ 발간
  • 김수정 기자
  • 승인 2014.04.29 09:58:00
  • 댓글 0
[SR타임스 김수정 기자] 식품의약품안전처는 혈액제제의 품질관리 체계 향상을 위해 ‘혈액제제 제조 및 품질관리(GMP) 가이드라인’을 29일 배포한다고 밝혔다.
 
이번 가이드라인은 채혈, 제조, 검사 및 공급 등 모든 과정에 대한 제조 및 품질 관리 방안을 안내해 우수한 혈액제제 제조를 지원하기 위해 마련됐다.
 
주요 내용은 ▲제조·위생관리 ▲품질관리(보증) ▲조직 및 인력 ▲문서관리 ▲혈액매개감염인자 선별검사 ▲밸리데이션 등이다.
 
특히, 헌혈된 혈액을 원료로 사용하여 제조량에 한계가 있으며, 밀폐조건에서 제조하는 ‘사람혈액유래의약품’의 특성을 반영했다.
 
한편 식약처는 “이번 가이드라인 발간과 더불어 가이드라인의 활용도를 높이고 혈액제제의 제조·품질관리 수준 향상을 위해 제조소, 시험실, 보관소를 직접 방문하는 맞춤형 지도·교육을 적극 실시하겠다”고 밝혔다.
 
자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr)→ 법령·자료→ 지침·가이드라인·해설서에서 확인할 수 있다.
 

김수정 기자  sjkim@srtimes.kr

<저작권자 © SR타임스, 무단 전재 및 재배포 금지>

김수정 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
여백
여백
여백
여백
Back to Top