-코오롱생명과학 관절염치료제 ‘인보사’ 성분 달라...유통·판매 중단
[SR(에스알)타임스 조인숙 기자] 국산신약인 유 전자치료제 인보사케이의 유통 및 판매가 중단된다.
식품의약품안전처는 인보사케이주의 주성분 중 1개 성분(2액)이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정, 코오롱생명과학에 제조·판매중지를 요청했다고 31일 밝혔다.
이에 코오롱생명과학은 해당제품에 대해 자발적으로 유통·판매를 중지했다.
인보사케이주는 사람의 연골에서 추출한 연골세포(HC)와 TGF-β1 유전자를 도입한 형질전환세포(TC)를 3:1의 비율로 섞어 관절강 내에 주사하는 유전자 치료제로 현재 국내에서 임상 및 품목허가를 거쳐 판매 중에 있는 주사제다.
현재 해당 제품이 납품되고 있는 병·의원은 443개소며, 유전자치료제 투약 가능한 병·의원은 총 912개소다. 이들은 진통제와 스테로이드 제제 등으로 대체 처방해야 할 것으로 보인다.
조인숙 기자
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