[SRT(에스알 타임스) 최형호 기자] 대웅제약은 지난 29일 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소(이하 연세대 청각재활연구소)와 난청 치료제 개발을 위한 줄기세포 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
연세대 청각재활연구소는 국내 유일의 전주기적 청각 연구소로 난청 진단, 치료 및 연구에 특화됐다.
나노입자로 자극된 줄기세포 유래 엑소좀 형태의 난청 치료제로 급성 난청의 주 원인인 손상된 유모세포를 치료하는 비임상 연구에서 성과를 확인해, 오는 2024년 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 신청할 계획이다.
양 사는 이번 계약으로 임상 1상 시료 제작을 위한 편도 유래 중간엽 줄기세포의 세포은행(MCB) 구축에 협업하게 된다.
대웅제약은 편도 유래 중간엽 줄기세포의 배양과 MCB 구축 등 난청 치료제 임상 1상 시료 제작을 위한 초기단계 확립을 담당한다.
자사 줄기세포 치료제 연구개발 경험을 바탕으로 나노바이오융합기술을 줄기세포에 접목하며, 의약품 제조시설(GMP) 운영 노하우를 기반으로 기술 정립 및 표준화 등 선진 기술의 산업화 및 상용화를 지원한다.
전승호 대웅제약 대표는 "난청은 일상생활에 큰 영향을 미침에도 불구하고 아직까지 의학적 미충족 수요가 높은 분야"라며 "대웅제약은 자사의 CDMO 역량, 세포 치료제 기술로 난청 치료제 개발에 협력하고 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 것"이라고 말했다.
서영준 연세대학교 원주의과대학 청각재활연구소장은 "급성 난청은 아직 치료제가 없어 사명을 갖고 치료제 개발에 장시간 집중해왔다"며 "대웅제약과의 줄기세포 위수탁 생산계약으로 임상 연구에 적합한 엑소좀을 생산해 빠른 시일 내 환자들이 혜택을 받을 수 있기를 기대한다"고 했다.
한편 대웅제약은 2021년 1월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 2022년 4월 인체세포 등 관리업 허가를 획득하며 세포 치료제 기반 CDMO 사업에 진출했으며, 2020년 시지바이오와의 자가줄기세포치료제 CDMO 계약을 시작으로 지속적으로 사업 영역을 확장해오고 있다.
- [SR제약&바이오] 대웅제약, 스카이테라퓨틱스와 경피 흡수 제형 치료제 공동개발
- [SR제약&바이오] 대웅제약, '인베스터 R&D 데이' 개최
- [SR제약&바이오] 대웅, 서울대와 '동물의약품 연구개발·합작회사 설립' 협약
- [SR제약&바이오] 대웅제약 '2030 글로벌 제제 No.1' 비전 선포
- [SR제약&바이오] 대웅제약 '이노베어 창업스쿨' 공모전 협력 파트너 4곳 선정
- [SR제약&바이오] 대웅제약, 발달장애인 의료환경 개선 CSR '참지마요' 인니 확대
- [SR제약&바이오] 대웅제약, 중기부 주관 투자 프로그램 '팁스' 운영사 선정
- [SR제약&바이오] 대웅제약, 희귀질환 극복의 날 맞아 '희망 걸음 캠페인' 진행
- [SR제약&바이오] 대웅제약, 위식도역류질환 신약 '펙수클루정' 출시
- [SR제약&바이오] 대웅제약 황정호 잡매니저, 철탑산업훈장 산업재해예방 유공자 포상
- [SR제약&바이오] 대웅제약, '에너씨슬' 쿠팡 골드박스 프로모션
- [SR제약&바이오] 대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…"CDMO 사업 조건 보유"
- [SR제약&바이오] '우루사' 만든 윤영환 대웅제약 명예회장 별세