[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 내년부터 1차 치료서 건강보험 급여가 적용될 예정이라고 27일 밝혔다.2024년 1월 1일부터 렉라자의 1차 치료 급여 확대로 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료도 급여 처방이 가능해졌다.유한양행은 기존 급여 범위였던
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘CT-P17(성분명: 아달리무맙, 이하 유플라이마)’과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(interchangeability) 확보를 위한 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 26일 밝혔다.이와 관련해 셀트리온은 중등도 내지 중증 판상형 건선 환자 367명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행했으며, 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증했다고 설명했다.셀트리온의 임상 결과에 따르면, 상호교
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 삼성바이오로직스는 존림 대표가 미국 최대 제약바이오 투자 콘퍼런스인 2024 JPMHC(JP모건 헬스케어 콘퍼런스)에 참가한다고 26일 밝혔다.내년 1월 8일부터 11일(현지 시간)까지 미국 캘리포니아주 샌프란시스코에서 열리는 제42회 JPMHC는 제약 바이오 투자 업계의 최대 규모 행사다. 올해는 600개 제약바이오·헬스케어 기업과 약 8,000명의 기업 및 투자자 등이 한자리에 모일 것으로 전망되고 있다.더욱이 8년 연속 JP모건으로부터 공식 초청을 받은 삼성바이오로직스는 JPMHC의 핵심
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드는 자회사 이지스스파인과 미국기업 라이프스파인이 영업비밀 침해소송을 합의했다고 22일 밝혔다. 이에 엘앤케이바이오는 그동안 최대 악재였던 소송 리스크를 일시에 해소하며, 향후 척추 임플란트 전체 시장의 70%를 차지하는 미국에서 공격적인 마케팅을 통해 매출 확대를 꾀할 수 있게 됐다고 설명했다.앞서 미국 라이프스파인은 이지스스파인이 자사의 높이확장형 척추 임플란트 제품인 ProLift에 관한 영업비밀을 침해했고, 이를 기반으로 모회사인 앨앤케이바이오메드가
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 동아에스티(동아ST)가 ADC 전문 기업 ‘앱티스(AbTis)’를 인수했다고 20일 밝혔다.이에 동아에스티는 앱티스의 경영권과 신규 모달리티인 3세대 ADC 링커 플랫폼 기술, 파이프라인을 인수해 R&D 부문에서 신성장동력을 확보하게 됐다고 설명했다. 앱티스는 올해 말 동아에스티 종속회사로 편입될 예정이다.앞으로 동아에스티는 앱티스가 보유한 ADC 항암 파이프라인 개발을 진행하고, 기반기술을 활용해 신규 파이프라인 확보와 ARC, APC 및 ISAC 플랫폼 확장에도 나설 계획이다.무엇보다 동아
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 삼진제약은 지난 15일 산업통상자원부 주최, 한국산업기술진흥원·한국중견기업연합회가 주관한 ‘제9회 중견기업인의 날’ 기념식에서 ‘중견기업혁신대상 상생협력부문 산업통상자원부 장관 표창’을 수상했다고 20일 밝혔다.삼진제약은 ▲정부의 중견기업지원사업 참여 ▲국내 바이오텍과의 공동연구 수행 ▲지역혁신사업 참여 ▲기부ᆞ후원을 통한 기업의 사회적 책임 수행 등에서 높은 점수를 받은 것으로 전해졌다.삼진제약에 따르면, 그간 마곡 연구센터는 ‘중견기업재도약지원사업’ 참여로 AI 인공지능 등 연구 수행에 필
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 식품의약품안전처(이하 식약처)는 황반변성 치료제 루센티스주(라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러 두 품목인 삼성바이오에피스의 아멜리부주, 종근당의 루센비에스주에 대한 영문 심사결과를 홈페이지에 공개한다고 19일 밝혔다.앞서 식약처는 지난 2016년부터 국내 제약사가 개발한 바이오시밀러 전 품목을 대상으로 ▲대조약 정보 ▲품질 비교 동등성 평가항목 ▲임상시험 결과 요약 ▲심사자 종합의견 등이 포함된 영문 심사결과(PASIB)를 공개해 왔다.또한, 식약처는 영문 심사결과와 함께 국내 바이오시밀러
데이터앤리서치, 국내 10개 제약사 AI 관련 포스팅 수 조사유한양행·대웅제약 등 뒤이어[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 올해 3분기 국내 주요 제약사 가운데 JW중외제약이 ‘AI 관심도’ 1위를 차지한 것으로 분석됐다.제약업계는 최근 AI(인공지능)를 핵심 키워드로 주시하고, 인공지능을 활용한 신약개발에 주목하고 있다. 이는 기간이나 비용 등을 감축함은 물론 신약개발 성공률도 높일 수 있기 때문이다.여론 및 빅데이터 조사기관 데이터앤리서치는 지난 15일 뉴스, 커뮤니티, 블로그, 카페, 유튜브, 트위터, 인스타그램, 페이스북
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약은 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열의 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 11월 한 달간 처방액 55억 원을 기록하며 위식도역류질환 치료제 시장점유율 2위를 달성했다고 18일 밝혔다.대웅제약은 펙수클루가 예상을 뛰어넘는 속도로 시장을 확대하면서 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제 중심의 국내 위식도역류질환 치료제 시장은 사실상 P-CAB으로 세대교체가 이뤄진 것으로 보고 있다. 대웅제약은 또, 펙수클루가 국내 위식도역류질환 치료제 시장 패러다임을 바꾸고, ‘1품
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] JW중외제약의 자회사인 C&C신약연구소는 인공지능(AI) 신약개발 기업 미국 크리스탈파이(XtalPi)와 저분자 화합물 치료제 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 협약으로 C&C신약연구소는 크리스탈파이의 양자물리학 기반 AI 신약 개발 플랫폼 및 자동화 로봇시스템을 활용해 STAT6 단백질 표적 저분자 화합물 치료제 선도물질(리드화합물)을 최적화하게 된다.C&C신약연구소 측에 따르면, STAT6는 제2형 보조 T세포(Th2)의 염증성 면역 반응을 조절하는 핵심 단백질로
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이며, 앞으로 셀트리온은 건강한 일본성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약동학적(PK) 동등성을 비교하기 위한 임상 1상을 진행할 예정이다.이번 승인으로 셀트리온은 인터루킨(IL)-12, 23 억제제인 스
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온이 류마티스 관절염 치료제 악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다고 15일 밝혔다.이번에 공개한 임상 3상은 셀트리온이 류마티스 관절염(RA, Rheumatoid Arthritis) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상을 진행했으며, 해당 결과는 32주까지의 임상 결과에 따른 것이다.세부 설명에 따르면, 셀트리온은 먼저 CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군 두 그룹으로 나눠 RA 활성도 주요 지표
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 무역의 날 60주년을 맞아 ‘7,000만불 수출의 탑’을 수상했다고 15일 밝혔다.수출의 탑은 산업통상자원부 및 한국무역협회가 전년도 7월부터 이듬해 6월까지 1년간 한국의 국제적 위상과 경제 발전에 기여한 기업들에게 그에 대한 공로를 인정해 수여한다.특히, 휴젤은 수출의 탑을 수상한 강원도 소재 기업 중에서 가장 많은 수출액을 달성해, 지난 14일 한국무역협회 강원지역본부가 주최한 ‘제7회 강원 수출인의 날’ 행사에서 김진태 강원특별자치도지사로부
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 제일약품이 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존) 론칭 심포지엄을 성공적으로 마쳤다고 15일 밝혔다.지난 11일과 12일 양일간 서울과 부산에서 열린 이번 심포지엄은 ▲듀글로우정에 대한 소개 ▲국내외 가이드라인에서 강조되는 약제 병용 요법과 합병증 예방의 중요성 ▲듀글로우정 허가 임상을 포함한 관련 임상 결과 소개 ▲질의응답 세션 등으로 구성됐다.첫날 서울 심포지엄에서 좌장을 맡은 분당서울대병원 내분비대사내과 임수 교수는 “이론적으로 TZD1) 과 SGLT-2i 각각의
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 대웅제약은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다.이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행 중이다.이번에 만성 편두통 임상 2상의 환자 등록이 완료됨에 따라 기존 잡혔던 2024년 하반기 계획에서 같은 해 3분기로 임상 데이터를 앞당겨 발표할 예정이다. 대웅제
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 삼진제약이 경영진 인사를 포함한 임직원 111명에 대한 승진 인사를 단행했다고 14일 밝혔다. 주요 인사 내용을 살펴보면, 먼저 오너 2세인 조규석 경영관리 및 생산 총괄 부사장과 최지현 영업 마케팅 총괄 부사장이 사장으로 승진했다.삼진제약은 조의환 회장과 최승주 회장이 공동으로 경영하고 있는데, 조규석 신임 사장은 조 회장의 장남이고, 최지현 신임 사장은 최 회장의 장녀다. 앞으로 신임 조규석 사장과 최지현 사장은 사내이사로서 사장 직무를 수행하면서 최용주 대표이사 사장과 함께 경영 전면에
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 제일약품이 용인에 위치한 백암공장에서 재난대응 종합훈련을 실시했다고 13일 밝혔다.재난대응 훈련은 제일약품 GMP시설 내 유해화학물질 누출이나 화재사고 등을 가정하고, 대응하기 위한 모의 훈련 방식으로 진행됐다.특히, 해당 훈련은 백암119 안전 센터의 협조에 따라 제일약품 자위소방대와 합동으로 실시됐으며, 마치 실제 상황을 연출해 불의의 상황에서도 신속하고 안전하게 대응할 수 있도록 관련 교육이 이뤄졌다.이번 재난대응 종합훈련은 ▲비상 상황 시 공장 내 상황 전파 및 조치법 ▲상황실 가동 및
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] 셀트리온그룹은 이사회를 거쳐 셀트리온과 셀트리온제약의 배당을 각각 결정했다고 13일 밝혔다. 이에 셀트리온헬스케어는 신주로 통합된 통합 셀트리온의 주주 자격으로 배당을 받게 되며, 배당 기준일은 이달 31일이다.셀트리온 측에 따르면 셀트리온은 보통주 1주당 500원씩 총 1,037억 원 규모의 현금배당을 결정했다. 배당 규모는 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 기일인 이달 28일 기준, 합병법인의 발행주식 총수(약 2억2,029만 주)에서 자기주식(약 1,291만 주)을 제외한 2억738만 주
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 ‘JW2286’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 13일 밝혔다.이번 임상시험은 서울대학병원에서 60여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다.JW중외제약에 따르면, JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 경구제로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암·위암·직결장암 등 고형암이
[SRT(에스알 타임스) 최나리 기자] JW중외제약은 관절 건강을 위한 ‘관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200’을 출시했다고 12일 밝혔다.JW중외제약은 이번 출시된 관절건강 콘드로이친 뮤코다당 단백 1200이 소 연골을 효소 분해한 뮤코다당(콘드로이친 황산)·단백 1200㎎을 함유해 하루 2정 복용으로 1일 섭취권장량을 모두 충족할 수 있는 건강기능식품이라고 설명했다.또한, 뮤코다당·단백은 인체적용시험 등을 통해 식품의약품안전처의 허가를 받은 기능성 원료로 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있다고 덧붙였다.여기에 보스웰리아